Download Pdf

การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการฆ่าเชื้อ / Validation Of Sterilization Processes

ความท้าทายทางธุรกิจ / BUSINESS CHALLENGE

กระบวนการฆ่าเชื้อต้องมีการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ เพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขากำลังทำงานอย่างถูกต้องและทำงานได้ตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ การตรวจสอบดังกล่าวต้องใช้การวัดค่าพารามิเตอร์ทางกายภาพต่างๆตลอดกระบวนการฆ่าเชื้อและการประเมินและเปรียบเทียบผลเหล่านี้กับมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้แน่ใจได้ว่าผู้ใช้ขั้นปลายซึ่งรวมถึงโรงพยาบาลคลินิกและสถาบันการดูแลรักษาต้องมีการรับรองความถูกต้องโดยองค์กรที่มีคุณสมบัติและได้รับการยอมรับทั่วโลก บูโร เวอริทัส เป็นพันธมิตรชั้นนำของทางเลือกที่มีประวัติการดำเนินงาน 15 ปีในการตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อทั่วโลก


Sterilization processes require periodic validation to demonstrate that they are working correctly and functioning within established norms. Such validation entails detailed measuring of various physical parameters throughout the sterilization process and assessing and comparing these results to relevant international standards. To ensure end-users, which include hospitals, clinics and care institutions, the seal of approval must be issued by a qualified entity with worldwide recognition. Bureau Veritas is a leading partner of choice with a 15-year track record of performing global sterilization process validation.

ปณิธาน / SOLUTION

บูโร เวอริทัส ตรวจสอบกระบวนการต่อไปนี้:

- เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (EN285, NEN-EN-ISO17665-1, prEN13060);

- Sterilizers อากาศร้อนรวมถึงการฆ่าเชื้อด้วยอินฟราเรด (NEN-EN-ISO11138, R6111);

- อุปกรณ์ฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (NEN-EN-ISO11135-1)


ภายใต้การรับรอง EN45004 บูโร เวอริทัส สามารถทำการตรวจสอบตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของผู้ใช้ปลายทาง (SOP)


Bureau Veritas validates the following processes:

- Steam sterilizers (EN285, NEN-EN-ISO17665-1, prEN13060);
- Hot air sterilizers, including infrared sterilisation (NEN-EN-ISO11138, R6111);
- Ethylene oxide sterilizers (NEN-EN-ISO11135-1).

Under its EN45004 accreditation, Bureau Veritas can also perform validations in accordance withthe end-user’s Standard Operating Procedures (SOPs).

WHY CHOOSE BUREAU VERITAS?

Recognition - Founded in 1828, Bureau Veritas is the worldwide leader in QHSE and Social Responsibility services. Certified to ISO 9001 for all of its worldwide activities, Bureau Veritas actively works with professional authorities, helping to develop international standards and regulations.

Network - With a network of 930 offices and laboratories and over 48,000 employees in more than 140 countries, Bureau Veritas serves 400,000 customers across many different industries worldwide.

Expertise - All measurements and samplings are performed by experienced technicians and in line with the latest standards and procedures.

FAQ - FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

  • Which equipment need to be validated?

    Central sterile supply unit
    - Autoclaves and sterilizers
    - Medium and small sterilization equipment
    - ICU* equipment
    - Washing machines with required temperature cycle

    * ICU - International Components for Unicode

  • How often do I need to perform a validation?

    Yearly is the minimum recommended timeframe. We also advise to perform a validation after major changes on the equipment or sterilization protocol.

  • Who can perform a validation?

    A third party can guarantee total independence from manufacturer to user. This inspection should be performed under the 17020 accreditation.

Contact us / ติดต่อเรา

Bureau Veritas Certification (Thailand) Ltd.

บริษัท บูโร เซอทิฟิเคชั่น (ประเทศไทย) จำกัด

Phone : +66 2 670 4800

Send an e-mail
REQUEST FOR A QUOTE

Click here
  • แอลจีเรีย
  • แองโกลา
  • อาร์เจนตินา
  • Armenia
  • ออสเตรเลีย
  • ออสเตรีย
  • อาเซอร์ไบจาน
  • บาฮามาส
  • บาห์เรน
  • บังกลาเทศ
  • บาร์เบโดส
  • เบลารุส
  • เบลเยียม
  • เบนิน
  • เบอร์มิวดา
  • โบลิเวีย
  • Bosnia and Herzegovina
  • บอตสวานา
  • บราซิล
  • บรูไน
  • บัลแกเรีย
  • บูร์กินาฟาโซ
  • บุรุนดี
  • กัมพูชา
  • แคเมอรูน
  • แคนาดา
  • เคปเวิร์ด
  • สาธารณรัฐแอฟริกากลาง
  • ชาด
  • ชิลี
  • จีน
  • โคลอมเบีย
  • สาธารณรัฐคองโก
  • สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก
  • คอสตาริกา
  • โกตดิวัวร์
  • โครเอเชีย
  • คิวบา
  • คูราเซา
  • สาธารณรัฐเช็ก
  • เดนมาร์ก
  • จิบูตี
  • สาธารณรัฐโดมินิกัน
  • เอกวาดอร์
  • อียิปต์
  • เอลซัลวาดอร์
  • อิเควทอเรียลกินี
  • เอริเทรีย
  • เอสโตเนีย
  • เอธิโอเปีย
  • ฟิจิ
  • ฟินแลนด์
  • ฝรั่งเศส
  • กาบอง
  • จอร์เจีย
  • เยอรมนี
  • กานา
  • ยิบรอลตาร์
  • กรีซ
  • กรีนแลนด์
  • กัวเตมาลา
  • กินี
  • กินี-บิสเซา
  • ฮอนดูรัส
  • ฮังการี
  • ไอซ์แลนด์
  • อินเดีย
  • อินโดนีเซีย
  • อิรัก
  • อิสราเอล
  • อิตาลี
  • ญี่ปุ่น
  • จอร์แดน
  • คาซัคสถาน
  • เคนยา
  • เกาหลีใต้
  • คูเวต
  • ลัตเวีย
  • เลบานอน
  • ไลบีเรีย
  • ลิเบีย
  • สาธารณรัฐลิทัวเนีย
  • ลักเซมเบิร์ก
  • มาดากัสการ์
  • มาลาวี
  • มาเลเซีย
  • มาลี
  • มอลตา
  • มอริเตเนีย
  • เม็กซิโก
  • มอนเตเนโกร
  • โมร็อกโก
  • โมซัมบิก
  • Myanmar
  • นามิเบีย
  • เนเธอร์แลนด์
  • นิวซีแลนด์
  • นิการากัว
  • ไนเจอร์
  • ไนจีเรีย
  • นอร์เวย์
  • โอมาน
  • ปากีสถาน
  • ปานามา
  • ปารากวัย
  • เปรู
  • ฟิลิปปินส์
  • โปแลนด์
  • โปรตุเกส
  • เปอร์โตริโก
  • กาตาร์
  • โรมาเนีย
  • รัสเซีย
  • รวันดา
  • แซงปีแยร์และมีเกอลง
  • ซาอุดีอาระเบีย
  • เซเนกัล
  • เซอร์เบีย
  • เซเชลส์
  • เซียร์ราลีโอน
  • สิงคโปร์
  • สโลวาเกีย
  • สโลวีเนีย
  • โซมาลี
  • แอฟริกาใต้
  • สเปน
  • ศรีลังกา
  • ซูรินาเม
  • สวีเดน
  • สวิตเซอร์แลนด์
  • ซีเรีย
  • แทนซาเนีย
  • ไทย
  • โตโก
  • ตรินิแดดและโตเบโก
  • ตูนิเซีย
  • ตุรกี
  • เติร์กเมนิสถาน
  • ยูกันดา
  • ยูเครน
  • สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์
  • สหราชอาณาจักร
  • สหรัฐอเมริกา
  • อุรุกวัย
  • อุซเบกิสถาน
  • เวเนซุเอลา
  • เวียดนาม
  • เยเมน
  • แซมเบีย
  • ซิมบับเว
  • เว็บไซต์อื่น ๆ
  • AFRICA
  • เว็บไซต์ทั่วโลก
  • MIDDLE EAST
  • SOUTH EAST ASIA
Choose your industry, asset and / or service need
ประเภทอุตสาหกรรม

Your Asset

บริการของเรา